滅菌工藝驗證

滅菌驗證的核心是確認(rèn)所選擇的滅菌工藝能夠始終如一地達(dá)到無菌保證水平（SAL，Sterility Assurance Level）。

主要驗證方法包括：       

物理驗證：監(jiān)測滅菌過程中物理參數(shù)（如溫度、壓力、時間）的控制是否符合要求，確保滅菌設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。
       化學(xué)驗證：使用化學(xué)指示劑（如溫度敏感染料）監(jiān)測滅菌過程，驗證滅菌參數(shù)是否達(dá)到預(yù)期。
       生物驗證：使用生物指示劑驗證滅菌效果。生物指示劑通常是對滅菌工藝較為抗拒的微生物（如芽孢菌），通過在滅菌后檢測這些

生物指示劑的存活情況，驗證滅菌效果是否達(dá)到無菌要求。